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Treatment of complicated urinary tract infections with sisomicin a comparison of once daily and twice daily dosage forms

Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen mit Sisomicin: Vergleich einmal täglicher mit zweimal täglicher Dosierung

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Summary

In the first part of this study the efficacy and tolerance of the new aminoglycoside antibiotic sisomicin administered intramuscularly 1 mg/kg body weight every 12 hrs was studied in the treatment of complicated urinary tract infections in 25 elderly male patients. The antibiotic was found to be well tolerated and effective, eradicating urinary tract infections caused by sensitive micro-organisms. In the second part of this study sisomicin administered intramuscularly once daily (75 or 100 mg) or twice daily (50 or 75 mg every 12 hr) according to body weight was evaluated in the treatment of complicated urinary tract infections in 24 elderly male patients randomized in two equal groups according to the dosage regimen. No significant difference in the tolerance and efficacy was found between the two groups. The cure rate in all 49 patients, defined as having a negative urine culture one week following treatment, was 75%. The sisomicin urine concentrations from 6 to 12 and even 12 to 24 hrs following the intramuscular injection was many times higher than the minimum inhibitory concentration for most gram-negative organisms commonly found in urinary tract infections. This probably explains the efficacy of the single daily dosage regimen which therefore can be recommended as effective and safe in the treatment of complicated urinary tract infections.

Zusammenfassung

Der erste Teil der Studie umfaßt die Überprüfun von Wirkung und Verträglichkeit von 1 mg/kg KG Sisomicin intramuskulär zweimal täglich verabreicht, bei komplizierten Harnwegsinfektionen von 25 älteren Männern. Das Antibiotikum wurde gut vertragen und beseitigte Harnwegsinfektionen durch empfindliche Keime. Im zweiten Teil der Studie wurde Sisomicin intramuskulär einmal täglich (75 mg oder 100 mg) bzw. zweimal täglich (50 mg oder 75 mg alle 12 Std.) entsprechend dem Körpergewicht bei 24 älteren Männern angewendet. Die Zuteilung zu den beiden Dosierungsgruppen erfolgte über eine Randomliste. Keine signifikanten Unterschiede in Wirkung oder Verträglichkeit fanden sich zwischen den beiden Dosierungsgruppen. Die Heilungsquote bei allen 49 Patienten, definiert durch eine negative Harnkultur eine Woche nach Ende der Behandlung, betrug 75 %. Die Harnkonzentrationen des Siomicin 6 bis 12 und sogar 12 bis 24 Std. nach der intramuskulären Injektion waren vielfach höher als die minimale Hemmkonzentration für die meisten gramnegativen Keime, die üblicherweise bei Harnwegsinfektionen gefunden werden. Das dürfte die Wirkung der einmal täglichen Dosierung-erklären, die deshalb als sicher und wirksam bei komplizierten Harnwegsinfektionen empfohlen werden kann.

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Madsen, P., Kjaer, T. & Mosegaard, A. Treatment of complicated urinary tract infections with sisomicin a comparison of once daily and twice daily dosage forms. Infection 4, S498–S500 (1976). https://doi.org/10.1007/BF01646991

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Keywords

  • Urinary Tract Infection
  • Minimum Inhibitory Concentration
  • Aminoglycoside
  • Aminoglycoside Antibiotic
  • Single Daily Dosage