Zur Anwendung des 9‑valenten Impfstoffs gegen HPV bei bereits vollständig immunisierten Kindern und Jugendlichen

Zusammenfassung

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt seit 2007 die Impfung gegen HPV für Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren (Nachholimpfung bis einschließlich 17 Jahre) mit dem Ziel, die Krankheitslast durch Zervixkarzinom und dessen Vorstufen zu reduzieren. Dafür standen bislang ein 2‑valenter HPV-Impfstoff (HPV-Genotypen 16 und 18) und ein 4‑valenter Impfstoff (zusätzlich HPV-Genotypen 6 und 11, v. a. Genitalwarzen verursachend) zur Verfügung. Ein im Juli 2015 zugelassener neuer 9‑valenter Impfstoff bietet eine etwa 15 % höhere Abdeckung (knapp 90 % statt 75 %) für HPV-assoziierte (Prä)Malignome und hat eine genotypenspezifische Wirksamkeit von >95 %. Seine Verwendung bei bereits mit 2‑ oder 4‑valenten HPV-Impfstoffen vollständig geimpften Personen ist aber bisher weder zugelassen (aber auch nicht kontraindiziert) noch von der STIKO empfohlen, was die sequenzielle Anwendung in der Praxis erschwert. Die Ärzteschaft muss deshalb bei bereits gegen HPV geimpften Mädchen und Frauen über diese zusätzliche Impfmöglichkeit nicht informieren und aufklären. Bei Anfragen von Frauen oder Mädchen kann man aber auf der Basis publizierter Studienergebnisse die Fakten erläutern und bei bestehendem Impfwunsch einer Off-label-Anwendung zustimmen. Die Kostenübernahme muss individuell geklärt werden.

Abstract

The Standing Committee on vaccination (STIKO) in Germany has been recommending HPV vaccination for girls aged 9 to 14 years, with catch-up vaccination up to 17 years of age, since 2007. The aim is to reduce the burden of disease by cervical carcinoma and its precursors. Until recently, a 2-valent HPV vaccine (HPV genotypes 16 and 18) and a 4-valent vaccine (adding HPV genotypes 6 and 11, primarily causing genital warts) were available. A new 9‑valent vaccine, licensed in July 2015, provides approximately 15% more coverage (approximately 90% instead of 75%) for HPV-associated (pre)malignant diseases and has a genotype-specific vaccine efficacy of >95%. However, its use in patients who have already been fully immunized with 2‑ or 4‑valent HPV vaccines has not yet been approved (but is not formally contraindicated) or recommended by STIKO, which hinders its sequential application. Medical professionals, therefore, are not obliged to inform girls and women who have already been vaccinated against HPV about this new vaccine. However, if asked by women or girls, facts related to this new vaccine can be explained on the basis of published study results and its off-label application approved. Reimbursement of related costs should be individually assessed.