Zusammenfassung
Die arzneimittelrechtlich nicht zugelassene Pharmakotherapie ist nahezu der Regelfall in der Kinderheilkunde. Je nach Alter und Erkrankung sind nur etwa 10 bis maximal 60% der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel hinreichend für Kinder und Jugendliche geprüft und für pädiatrische Indikationen zugelassen. Dies veranlasste bereits 1962 in den USA den Apotheker und Pädiater Harry Shirkey, den Ausdruck des therapeutischen Waisen (»the therapeutic orphan«) zu prägen. Da nicht die pädiatrischen Fachgesellschaften auf Grund wissenschaftlicher Erkenntnisse, sondern die Arzneimittelhersteller auf Grund primär wirtschaftlicher Überlegungen die pädiatrische Zulassung für ihre Fertigarzneimittel beantragen, wird es auch in Zukunft einen weit verbreiteten nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch (Off-label-Gebrauch) von Arzneimitteln in der Pädiatrie geben. Dies bedeutet, dass zur Vermeidung von Arzneimittelschäden oder Versagen einer Pharmakotherapie der Kinder- und Jugendarzt über besondere Kenntnisse in den Prinzipien der pädiatrischen Pharmakologie und Arzneimittelanwendung verfügen sollte. Auch in Zukunft wird er dies von den Arzneimittelherstellern, den Zulassungsbehörden und Kostenträger keineswegs immer erwarten können.
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Literatur
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Seyberth, H., Firnau, H., Zernikow, B. (2013). Pharmakotherapie, Palliativmedizin und Schmerztherapie. In: Speer, C., Gahr, M. (eds) Pädiatrie. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-34269-1_45
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