Zusammenfassung
Mit der Einführung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) und der sich daran anschließenden Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AMNutzenV) sowie der ergänzten Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) gilt seit dem 1. Januar 2011 für jeden neu eingeführten Wirkstoff das Verfahren zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SBG V.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Preview
Unable to display preview. Download preview PDF.
Literatur
AOK-Bundesverband (2012) Arzneimittelversorgung für Trobalt-Patienten jederzeit sichergestellt. Pressemitteilung vom 1. Juni 2012. http://www.aok-bv.de/presse/pressemitteilungen/2012/index_08370.html (14.06.2012).
DDG (2012). Stellungnahmen. IQWiG-Bericht Nr. 111 Linagliptin – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. http://www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de/stellungnahmen/stellungsnahme-detailansicht/article/stellungnahme-der-ddg-zumiqwig-bericht-nr-111-linagliptin-nutzenbewertung-gemaess-35a-sgb-v.html?cHash=202e7570a491ecdd868e8fa27774fa5a (02.05.2012).
DGfE und DGN (2012) Epilepsie: Neues Medikament mit innovativem Wirkmechanismus (Retigabin) ohne „Zusatznutzen“ eingestuft. Gemeinsame Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Epileptologie e. V. (DGfE) und der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN). Pressemitteilung vom 4. Juni 2012. http://www.dgn.org/pressemitteilungen/stellungnahme-retigabin.html (12.06.2012).
DGHO (2012a) Stellungnahme zur Nutzenbewertung des IQWiG gemäß § 35a SGB V Cabazitaxel. http://www.dgho.de/informationen/nachrichten/Cabazitaxel%20IQWIG%20Bericht_U.pdf (02.05.2012).
DGHO (2012b) Frühjahrstagung 2012: Onkologie in Deutschland: Innovationen zulassen, Expertise erhalten. http://www.dgho.de/informationen/presse/pressemitteilungen/fruehjahrstagung-2012-onkologie-in-deutschland-innovationenzulassen-expertise-erhalten (02.05.2012).
DNEbM (2012) Grundbegriffe der EbM. Definitionen. http://www.ebm-netzwerk.de/was-ist-ebm/grundbegriffe (14.03.2012).
G-BA (2011a) Zusammenfassende Dokumentation zur Nutzenbewertung Ticagrelor.
G-BA (2011b) 5. Kapitel der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses in der Fassung vom 20. Januar 2011. http://www.g-ba.de/downloads/17-98-3025/2011_Kapitel%205%20VerfO_zweiseitig.pdf (26.04.2012).
G-BA (2012a). G-BA veranlasst Nutzenbewertung von Arzneimitteln aus dem Bestandsmarkt. Pressemitteilung zur Sitzung des G-BA vom 7. Juni 2012. http://www.g-ba.de/institution/presse/pressemitteilungen/439/ (07.06.2012).
G-BA (2012b) Beschluss Nutzenbewertung Boceprevir.
G-BA (2012c) Beschluss Nutzenbewertung Telaprevir.
G-BA (2012d) Beschluss Nutzenbewertung Pirfenidon.
G-BA (2012e) Rainer Hess, mündliche Mitteilung in der Sitzung des G-BA vom 7. Juni 2012.
G-BA (2012f) Beschluss Nutzenbewertung Bromfenac.
G-BA (2012g) Beschluss Nutzenbewertung Retigabin.
G-BA (2012h) Beschluss Nutzenbewertung Apixaban.
G-BA (2012i) Newsletter Nr. 03 – März 2012. http://www.g-ba.de/institution/presse/newsletter/123/ #8 (18.04.2012).
G-BA (2012k) Newsletter Nr. 04 – April 2012. http://www.g-ba.de/institution/presse/newsletter/124/ (30.05.2012).
GlaxoSmithKline (2011a) Trobalt Filmtabletten. Fachinformation. http://www.fachinfo.de (14.06. 2012).
GlaxoSmithKline (2011b) Lamictal. Fachinformation. http://www.fachinfo.de (14.06.2012).
Häussler B, Höer A, Hempel E (2011). Arzneimittel- Atlas 2011. Urban und Vogel, München.
IQWiG (2011a) Nutzenbewertung Ticagrelor.
IQWiG (2011b) Nutzenbewertung Boceprevir.
IQWiG (2011c) Nutzenbewertung Pirfenidon.
IQWIG (2011d) Aussagekraft von Surrogatendpunkten in der Onkologie. Rapid Report. https://www.iqwig.de/download/A10-05_Rapid_Report_Version_1-1_Surrogatendpunkte_in_der_Onkologie.pdf (26.04.2012).
IQWiG (2012a) Nutzenbewertung Telaprevir.
IQWiG (2012b) Nutzenbewertung Belatacept.
IQWiG (2012c) IQWiG. Evidenzbasierte Medizin (EbM) https://www.iqwig.de/index.939.html (14.03.2012).
IQWiG (2012d) Nutzenbewertung Abirateronacetat.
Janssen-Cilag (2011) Topamax 25 mg/- 50 mg/- 100 mg/- 200 mg Filmtabletten Topamax 25 mg/- 50 mg Hartkapseln. Fachinformation. http://www.fachinfo.de (14.06.2012).
Mangiapane S, Velasco Garrido M (2009) DIMDI (Hrsg.). Schriftenreihe Health Technology Assessment, Bd. 91. Surrogate als Parameter der Nutzenbewertung. http://portal.dimdi.de/de/hta/hta_berichte/hta250_bericht_de.pdf (04.04.2012).
Meyer F (2009) Orphan Drugs Assessment and Reimbursement. The situation in France. http://www.raredisorders.ca/documents/MeyerEDMONTONorphandrugsmarch09.pdf (27.03.2012).
N.N. (2012a) Ärztezeitung Online. Disput über Vergleichstherapie geht weiter. http://www.aerztezeitung.de/politik_gesellschaft/arzneimittelpolitik/article/800099/disput-vergleichstherapiegeht-weiter.html (02.05.2012).
N.N. (2012b) DAZ online. TK zahlt für Retigabin-Importe. http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/wirtschaft/news/2012/06/13/tk-zahlt-fuerretigabin-importe/7485.html (14.06.2012).
Schickert J, Schmitz A (2011) Frühe Nutzenbewertung. Bewertung erster Detailfragen zu Anwendungsbereich, Dossierpflicht und Vergleichstherapie. Pharma Recht 33 (6): 217–223.
The Pharmaceutical Benefits Board (o. J.) Areas of responsibility and tasks. http://www.tlv.se/Upload/English/ENG-lfn-responsibility-tasks.pdf (27.03.2012).
Trowman R, Chung H, Longson C, Littlejohns P, Clark P (2011) The National Institute for Health and Clinical Excellence and its role in assessing the value of new cancer treatments in England and Wales. Clin Cancer Res, 17(15): 4930–35.
Zentner A, Velasco-Garrido M, Busse R (2005) Methoden zur vergleichenden Bewertung pharmazeutischer Produkte. Eine internationale Bestandaufnahme. Schriftenreihe Health Technology Assessment, Band 13.
Zentner A, Busse R (2011) Bewertung von Arzneimitteln – wie gehen andere Länder vor? GGW, 11 (1): 25–34.
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2013 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this chapter
Cite this chapter
Scholz, C., Höer, A., Chen, X. (2013). AMNOG: Erste Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung nach § 35 SGB V. In: Häussler, B., Höer, A., Hempel, E. (eds) Arzneimittel-Atlas 2012. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-32587-8_5
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-32587-8_5
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-642-32586-1
Online ISBN: 978-3-642-32587-8
eBook Packages: Medicine (German Language)