Skip to main content

Technical Risk Management for an Ensured and Efficient Product Development on the Example of Medical Engineering

  • Conference paper
Smart Product Engineering

Part of the book series: Lecture Notes in Production Engineering ((LNPE))

Abstract

Nowadays, industry and trading companies are facing a lot of risks. These risks occur in a variety of different fields such as in the corporate strategy, the development of new products or in the introduction of new business and production processes. Due to external influences in particular technical risks are increasing, e. g. by regulations, increasing price and quality competition or shorter product life cycles, reasoned by innovative products. Therefore, an effective and efficient technical risk management system is crucial, to keep competitive advantages. A survey of the Fraunhofer Institute for Production Technology IPT, regarding technical risk management (TRM) in manufacturing companies, confirms the described importance, because 75% of the companies assign TRM a very high importance within the product and process development. Against the background of shown challenges, the Fraunhofer IPT developed an approach to make the assessment and control of technical risks more efficient.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this chapter

Chapter
USD 29.95
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
eBook
USD 259.00
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
Softcover Book
USD 329.99
Price excludes VAT (USA)
  • Compact, lightweight edition
  • Dispatched in 3 to 5 business days
  • Free shipping worldwide - see info
Hardcover Book
USD 329.99
Price excludes VAT (USA)
  • Durable hardcover edition
  • Dispatched in 3 to 5 business days
  • Free shipping worldwide - see info

Tax calculation will be finalised at checkout

Purchases are for personal use only

Institutional subscriptions

Preview

Unable to display preview. Download preview PDF.

Unable to display preview. Download preview PDF.

References

  1. Hartung, S.: Methoden des Qualitätsmanagements für die Produktplanung und -entwicklung. Dissertation RWTH Aachen. Shaker, Aachen (1994)

    Google Scholar 

  2. Rhee, S.J., Kosuke, I.: Using cost based FMEA to enhance reliability and serviceability. Advanced Engineering Informatics 17, 179–188 (2003)

    Article  Google Scholar 

  3. Schloske, A.: Risikomanagement mit der FMEA. In: Kamsike, G.F. (pub.) Qualitätstechniken für Ingenieure. 2. Aufl., pp. 285–328. Symposion, Düsseldorf (2009)

    Google Scholar 

  4. Schmitt, R., Hense, K.: Wissensbasierte FMEA. Symposion, Düsseldorf (2005)

    Google Scholar 

  5. Schmitt, R., Pfeifer, T.: Qualitätsmanagement: Strategien, Methoden, Techniken. Hanser, München (2010)

    Book  Google Scholar 

  6. Schuler, W.: FMEA – Ein Instrument des Risikomanagements. Oder: Wie könnte ein Manager FMEA sehen und benutzen? QZ Qualität und Zuverlässigkeit 35(8), 444–448 (1990)

    Google Scholar 

  7. Haffner, T.: Ein Modell zur Bestimmung der monetären Einsparungspotenziale bei der Durchführung einer Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA). Dissertation, Uni Stuttgart, Stuttgart (2005)

    Google Scholar 

  8. Kistner, W.: FMEA noch besser anwenden. QZ Qualität und Zuverlässigkeit 41(7), 827–830 (1996)

    Google Scholar 

  9. Westkämper, E.: TÜV Rheinland Köln - Integrationspfad Qualität: Leitfaden zum Erfolg. Springer, Berlin (1991)

    Book  Google Scholar 

  10. Zentis, T., Schmitt, R.: Risk minimized procurement in low wage countries. In: 22nd CIRP Design Conference Proceedings, Bangalore (2012)

    Google Scholar 

  11. Schmitt, R., Kukolja, J., Zentis, T.: Risikominimierte Beschaffung in Niedriglohnländern. Forschungsgemeinschaft Qualität FQS, DGQ Band 88-05, Frankfurt a. M. (2010)

    Google Scholar 

  12. Schmitt, R., Kukolja, J., Zentis, T.: Effizient und abgesichert – Risiko- und Kostenminimierung bei internationaler Beschaffung. QZ – Qualität und Zuverlässigkeit 55(4) (2010)

    Google Scholar 

  13. Schmitt, R., Zentis, T.: Risikominimierte Beschaffung in Niedriglohnländern. Productivity Management 1(1) (2010)

    Google Scholar 

  14. DIN 25424-2: Fehlerbaumanalyse; Handrechenverfahren zur Auswertung eines Fehlerbaumes. Issue 1990-4. Beuth, Berlin (1990)

    Google Scholar 

  15. Gleißner, W., Romeike, F.: Risikomanagement – Umsetzung, Werkzeuge, Risikobewertung. Haufe Mediengruppe, München (2005)

    Google Scholar 

  16. Schmitt, R., Betzold, M., Hense, K.: Das Aachener Qualitätsmanagementmodell. In: Schmitt, R., Pfeifer, T. (pub.) Masing - Handbuch Qualitätsmanagement. 5. Aufl., pp. 35–38. Hanser, München (2007)

    Google Scholar 

  17. Dahmen, J.: Prozessorientiertes Risikomanagement zur Handhabung von Produktrisiken. Dissertation RWTH Aachen. Shaker (2002)

    Google Scholar 

  18. Beim, G.K., Hobbs, B.F.: Event tree analysis of lock closure risks. Journal of Water Resources Planning and Management ASCE 123, 137–198 (1997)

    Article  Google Scholar 

  19. Huang, D., Chen, T., Wang, M.J.: A fuzzy set approach for event tree analysis. Fuzzy Sets and Systems 118, 153–165 (2001)

    Article  MathSciNet  Google Scholar 

  20. Hong, E., Lee, I., Shin, H., Nam, S., Kong, J.: Quantitative risk evaluation based on event tree analysis technique: Application to the design of shield TBM. Tunnelling and Underground Space Technology 24, 269–277 (2009)

    Article  Google Scholar 

  21. Jun, C., Chang, S., Hong, Y., Yang, H.: A Bayesian approach to prediction of system failure rates by criticalities under event trees. Int. J. Production Economics 60-61, 623–628 (1999)

    Article  Google Scholar 

  22. Ericson II, C.A.: Hazard Analysis Techniques for System Safety, pp. 223–234. John Wiley & Sons (2005)

    Google Scholar 

  23. Werdich, M.: FMEA – Einführung und Moderation. Durch systematische Entwicklung zur übersichtlichen Risikominimierung (inkl. Methoden im Umfeld). 1. Aufl. Vieweg+Teubner, Wiesbaden (2011)

    Google Scholar 

  24. Gamweger, J., Jöbstl, O., Strohrmann, M., Suchowerskyj, W.: Design for Six Sigma. Kundenorientierte Produkte und Prozesse fehlerfrei entwickeln. Hanser, München (2009)

    Book  Google Scholar 

  25. Schorn, M., Kapust, A.: Qualitätsmanagement. DRBFM – die Toyota-Methode. In: VDI-Z. 147(7/8), pp. 67–69 (2005)

    Google Scholar 

  26. Brühwiler, B.: Risikomanagement als Führungsaufgabe. ISO 31000 ONR 49000 wirksam umsetzen. Haupt, Bern (2011)

    Google Scholar 

  27. Gräf, J.: Risikomanagement: Umsetzung und Integration in das Führungssystem. In: Gleich, R., Klein, A. (pub.) Risikomanagement und Risiko- Controlling. Organisation und Dokumentation im Unternehmen, Datenerhebung und Risikobewertung, Integration in die Führungs- und Reportingsysteme, Umsetzungsbeispiele aus der Praxis (Reihe: Der Controlling-Berater, Bd. 16), pp. 51–74. Haufe, Freiburg (2011)

    Google Scholar 

  28. Altstetter, S.: Bedeutung und Umsetzung einer ganzheitlichen Risikoidentifikation zur Etablierung eines effizienten Risikomanagement-Systems in Unternehmen. Diss. Universität Kassel (2008)

    Google Scholar 

  29. Schorcht, H.: Risikomanagement und Risikocontrolling junger Unternehmen in Wachstumsbranchen. Konzeption eines theoriegeleiteten Handlungsrahmens für die praxisinduzierte Unternehmenssteuerung. In: Brösel, G., Keuper, F. (pub.) Schriften zum Konvergenzmanagement (Bd. 1). Logos, Berlin (2004)

    Google Scholar 

  30. Bläsing, J.: Medizinprodukte: Risikomanagement im Lebenszyklusmodell nach DIN EN ISO 14971. Beobachtungs- und Meldesysteme. 2. überarb. TQU Verlag, Aufl. Ulm (2008)

    Google Scholar 

  31. Dahmen, J.W.: Prozeßorientiertes Risikomanagement zur Handhabung von Produktrisiken. Diss. RWTH Aachen (2002)

    Google Scholar 

  32. Gut, H.: System of Excellence als Beitrag zum nachhaltigen Qualitätsmanagement. In: Schmitt, R. (pub.) Produkt- und Prozessqualität Präventiv Absichern und Messbar Machen. Tagungsband 15. Business Forum Qualität. Apprimus, Aachen (2011)

    Google Scholar 

  33. Schmitt, R., Ottong, A., Gut, H.: Mitigating Technical Risks by Creative Problem Solving Approaches. In: Proc. Ann. Reliability & Maintainability Symp. Institute of Electrical & Electronics Engineers, IEEE (2011)

    Google Scholar 

  34. DIN 25419: Deutsches Normungsinstitut - Ereignisablaufanalyse - Verfahren, graphische Symbole und Auswertung. Beuth Verlag, Berlin (1985)

    Google Scholar 

  35. Thums, A.: Formale Fehlerbaumanalyse. Dissertation Universität Augsburg (2004)

    Google Scholar 

Download references

Author information

Authors and Affiliations

Authors

Corresponding author

Correspondence to Thomas Zentis .

Editor information

Editors and Affiliations

Rights and permissions

Reprints and permissions

Copyright information

© 2013 Springer-Verlag Berlin Heidelberg

About this paper

Cite this paper

Zentis, T., Schmitt, R. (2013). Technical Risk Management for an Ensured and Efficient Product Development on the Example of Medical Engineering. In: Abramovici, M., Stark, R. (eds) Smart Product Engineering. Lecture Notes in Production Engineering. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-30817-8_38

Download citation

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-30817-8_38

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-642-30816-1

  • Online ISBN: 978-3-642-30817-8

  • eBook Packages: EngineeringEngineering (R0)

Publish with us

Policies and ethics