Abstract
Nowadays, industry and trading companies are facing a lot of risks. These risks occur in a variety of different fields such as in the corporate strategy, the development of new products or in the introduction of new business and production processes. Due to external influences in particular technical risks are increasing, e. g. by regulations, increasing price and quality competition or shorter product life cycles, reasoned by innovative products. Therefore, an effective and efficient technical risk management system is crucial, to keep competitive advantages. A survey of the Fraunhofer Institute for Production Technology IPT, regarding technical risk management (TRM) in manufacturing companies, confirms the described importance, because 75% of the companies assign TRM a very high importance within the product and process development. Against the background of shown challenges, the Fraunhofer IPT developed an approach to make the assessment and control of technical risks more efficient.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Preview
Unable to display preview. Download preview PDF.
References
Hartung, S.: Methoden des Qualitätsmanagements für die Produktplanung und -entwicklung. Dissertation RWTH Aachen. Shaker, Aachen (1994)
Rhee, S.J., Kosuke, I.: Using cost based FMEA to enhance reliability and serviceability. Advanced Engineering Informatics 17, 179–188 (2003)
Schloske, A.: Risikomanagement mit der FMEA. In: Kamsike, G.F. (pub.) Qualitätstechniken für Ingenieure. 2. Aufl., pp. 285–328. Symposion, Düsseldorf (2009)
Schmitt, R., Hense, K.: Wissensbasierte FMEA. Symposion, Düsseldorf (2005)
Schmitt, R., Pfeifer, T.: Qualitätsmanagement: Strategien, Methoden, Techniken. Hanser, München (2010)
Schuler, W.: FMEA – Ein Instrument des Risikomanagements. Oder: Wie könnte ein Manager FMEA sehen und benutzen? QZ Qualität und Zuverlässigkeit 35(8), 444–448 (1990)
Haffner, T.: Ein Modell zur Bestimmung der monetären Einsparungspotenziale bei der Durchführung einer Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA). Dissertation, Uni Stuttgart, Stuttgart (2005)
Kistner, W.: FMEA noch besser anwenden. QZ Qualität und Zuverlässigkeit 41(7), 827–830 (1996)
Westkämper, E.: TÜV Rheinland Köln - Integrationspfad Qualität: Leitfaden zum Erfolg. Springer, Berlin (1991)
Zentis, T., Schmitt, R.: Risk minimized procurement in low wage countries. In: 22nd CIRP Design Conference Proceedings, Bangalore (2012)
Schmitt, R., Kukolja, J., Zentis, T.: Risikominimierte Beschaffung in Niedriglohnländern. Forschungsgemeinschaft Qualität FQS, DGQ Band 88-05, Frankfurt a. M. (2010)
Schmitt, R., Kukolja, J., Zentis, T.: Effizient und abgesichert – Risiko- und Kostenminimierung bei internationaler Beschaffung. QZ – Qualität und Zuverlässigkeit 55(4) (2010)
Schmitt, R., Zentis, T.: Risikominimierte Beschaffung in Niedriglohnländern. Productivity Management 1(1) (2010)
DIN 25424-2: Fehlerbaumanalyse; Handrechenverfahren zur Auswertung eines Fehlerbaumes. Issue 1990-4. Beuth, Berlin (1990)
Gleißner, W., Romeike, F.: Risikomanagement – Umsetzung, Werkzeuge, Risikobewertung. Haufe Mediengruppe, München (2005)
Schmitt, R., Betzold, M., Hense, K.: Das Aachener Qualitätsmanagementmodell. In: Schmitt, R., Pfeifer, T. (pub.) Masing - Handbuch Qualitätsmanagement. 5. Aufl., pp. 35–38. Hanser, München (2007)
Dahmen, J.: Prozessorientiertes Risikomanagement zur Handhabung von Produktrisiken. Dissertation RWTH Aachen. Shaker (2002)
Beim, G.K., Hobbs, B.F.: Event tree analysis of lock closure risks. Journal of Water Resources Planning and Management ASCE 123, 137–198 (1997)
Huang, D., Chen, T., Wang, M.J.: A fuzzy set approach for event tree analysis. Fuzzy Sets and Systems 118, 153–165 (2001)
Hong, E., Lee, I., Shin, H., Nam, S., Kong, J.: Quantitative risk evaluation based on event tree analysis technique: Application to the design of shield TBM. Tunnelling and Underground Space Technology 24, 269–277 (2009)
Jun, C., Chang, S., Hong, Y., Yang, H.: A Bayesian approach to prediction of system failure rates by criticalities under event trees. Int. J. Production Economics 60-61, 623–628 (1999)
Ericson II, C.A.: Hazard Analysis Techniques for System Safety, pp. 223–234. John Wiley & Sons (2005)
Werdich, M.: FMEA – Einführung und Moderation. Durch systematische Entwicklung zur übersichtlichen Risikominimierung (inkl. Methoden im Umfeld). 1. Aufl. Vieweg+Teubner, Wiesbaden (2011)
Gamweger, J., Jöbstl, O., Strohrmann, M., Suchowerskyj, W.: Design for Six Sigma. Kundenorientierte Produkte und Prozesse fehlerfrei entwickeln. Hanser, München (2009)
Schorn, M., Kapust, A.: Qualitätsmanagement. DRBFM – die Toyota-Methode. In: VDI-Z. 147(7/8), pp. 67–69 (2005)
Brühwiler, B.: Risikomanagement als Führungsaufgabe. ISO 31000 ONR 49000 wirksam umsetzen. Haupt, Bern (2011)
Gräf, J.: Risikomanagement: Umsetzung und Integration in das Führungssystem. In: Gleich, R., Klein, A. (pub.) Risikomanagement und Risiko- Controlling. Organisation und Dokumentation im Unternehmen, Datenerhebung und Risikobewertung, Integration in die Führungs- und Reportingsysteme, Umsetzungsbeispiele aus der Praxis (Reihe: Der Controlling-Berater, Bd. 16), pp. 51–74. Haufe, Freiburg (2011)
Altstetter, S.: Bedeutung und Umsetzung einer ganzheitlichen Risikoidentifikation zur Etablierung eines effizienten Risikomanagement-Systems in Unternehmen. Diss. Universität Kassel (2008)
Schorcht, H.: Risikomanagement und Risikocontrolling junger Unternehmen in Wachstumsbranchen. Konzeption eines theoriegeleiteten Handlungsrahmens für die praxisinduzierte Unternehmenssteuerung. In: Brösel, G., Keuper, F. (pub.) Schriften zum Konvergenzmanagement (Bd. 1). Logos, Berlin (2004)
Bläsing, J.: Medizinprodukte: Risikomanagement im Lebenszyklusmodell nach DIN EN ISO 14971. Beobachtungs- und Meldesysteme. 2. überarb. TQU Verlag, Aufl. Ulm (2008)
Dahmen, J.W.: Prozeßorientiertes Risikomanagement zur Handhabung von Produktrisiken. Diss. RWTH Aachen (2002)
Gut, H.: System of Excellence als Beitrag zum nachhaltigen Qualitätsmanagement. In: Schmitt, R. (pub.) Produkt- und Prozessqualität Präventiv Absichern und Messbar Machen. Tagungsband 15. Business Forum Qualität. Apprimus, Aachen (2011)
Schmitt, R., Ottong, A., Gut, H.: Mitigating Technical Risks by Creative Problem Solving Approaches. In: Proc. Ann. Reliability & Maintainability Symp. Institute of Electrical & Electronics Engineers, IEEE (2011)
DIN 25419: Deutsches Normungsinstitut - Ereignisablaufanalyse - Verfahren, graphische Symbole und Auswertung. Beuth Verlag, Berlin (1985)
Thums, A.: Formale Fehlerbaumanalyse. Dissertation Universität Augsburg (2004)
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Editor information
Editors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2013 Springer-Verlag Berlin Heidelberg
About this paper
Cite this paper
Zentis, T., Schmitt, R. (2013). Technical Risk Management for an Ensured and Efficient Product Development on the Example of Medical Engineering. In: Abramovici, M., Stark, R. (eds) Smart Product Engineering. Lecture Notes in Production Engineering. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-30817-8_38
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-30817-8_38
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-642-30816-1
Online ISBN: 978-3-642-30817-8
eBook Packages: EngineeringEngineering (R0)