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Abstract

Brazil’s pharmaceutical policies have undergone significant changes in recent decades resulting in improved access, surveillance, and support for national industry. This chapter highlights the numerous challenges in upholding the right to health embedded in the Brazil’s 1988 Constitution and implementing a universal health system. Difficulties include geographic diversity, epidemiological variation, and entrenched social inequalities in a continental-sized country; changing patterns of morbidity and mortality, associated with communicable and noncommunicable diseases that require low-, medium-, and high-complex medical care; and continued dependency on imported pharmaceutical products. The structure of the national health system is also discussed in detail along with the country’s pharmaceutical situation focusing on past and recent regulations and results. An overview of the pharmaceutical market, including local production and manufacturing of active pharmaceutical ingredients and finished dosage forms, is provided. The “Health Industrial Complex” as a political commitment linking health system needs with industrial policies is briefly described. The chapter also highlights regulations, financing and supply systems, as well as efforts to promote the rational use of medicines and data collection systems of adverse drug reactions. Finally, we end the chapter discussing Brazil’s alignment with international trends, such as the United Nation’s 2030 Development Agenda, and the way forward for future programs and efforts. Despite ongoing challenges, medicine policies have played a central role in the Brazilian government’s efforts to improve social conditions and push more than 26 million people out of extreme poverty.

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Notes

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    IMS Health [<CitationRef CitationID="CR29" >29</Citation Ref>] classifies the 21 countries into three tiers as “pharmerging” markets: (a) tier 1 China; (b) tier 2 Brazil, India, and Russia; (c) tier 3 Poland, Argentina, Turkey, and Mexico, Venezuela, Romania, Saudi Arabia, Colombia, Vietnam, South Africa, Algeria, Thailand, Indonesia, Egypt, Pakistan, Nigeria, and Ukraine.

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  6. 6.

    There is a difference between “falsified medicines” and “counterfeit medicines.” The former refers to criminal attempts to sell fraudulent products that are harmful to public health, and the latter refers to trade and intellectual property related to trademarks (counterfeit). “A falsified medical product gives a false representation of its identity and/or source and/or record keeping for traceability; pretends to have been assessed and approved by the competent regulatory authority, pretending to be a genuine quality product; has an intention to deceive by a fraudulent activity; is falsified for profit motives, disregarding public health and safety; and that disputes concerning patents or trademarks must not be confused with falsification of medical products” [<CitationRef CitationID="CR51" >51</Citation Ref>].

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Luiza, V.L., Oliveira, M.A., Chaves, G.C., Flynn, M.B., Bermudez, J.A.Z. (2017). Pharmaceutical Policy in Brazil. In: Babar, ZUD. (eds) Pharmaceutical Policy in Countries with Developing Healthcare Systems. Adis, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-51673-8_7

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