Laserakupunktur bei chronischen Rückenschmerzen

Zusammenfassung

Hintergrund

Zweck der Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit von Laserakupunktur am Krankheitsbild des chronischen Rückenschmerzes unter Alltagsbedingungen in einem randomisierten doppelverblindeten placebokontrollierten Studiendesign. Des Weiteren sollte untersucht werden, inwieweit unter diesen Bedingungen Placeboeffekte Akupunkturwirkung mit beeinflussen können.

Patienten und Methoden

Eingeschlossen wurden männliche und weibliche Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (länger als 6 Monate) im Alter zwischen 30 und 77 Jahren mit einer Schmerzangabe von mindestens 5 auf einer visuellen Skala. Hauptzielkriterium war das Erreichen einer Schmerzlinderung von mindestens 50% 3 Monate nach Behandlungsbeginn. Als Messinstrumente wurden der von Korff-Fragebogen und ergänzend der FFbH, FABQ und SF 12 eingesetzt. Zusätzlich wurde abgefragt, ob während der Behandlung eine Wahrnehmung bestand und wie sicher sich die Teilnehmer waren, eine Behandlung mit aktiven oder inaktiven Lasern bekommen zu haben.

Ergebnisse

Es wurden 111 Patienten in die Studie aufgenommen und je 51 in beiden Behandlungsgruppen entsprechend der Randomisierungsliste behandelt; 102 Teilnehmer beendeten die Studie regulär. Bei der Analyse des Hauptzielparameters, einer Verbesserung des Schmerzscores von mindestens 50% vom Ausgangswert, zeigten sich in beiden Behandlungsgruppen Verbesserungen zwischen den Messzeitpunkten. Die Scheinbehandlungsgruppe zeigte bessere Werte als die Verumbehandlungsgruppe. Eine Überlegenheit der Wirksamkeit von Laserakupunktur gegenüber einer Placebobehandlung konnte nicht nachgewiesen werden.

Schlussfolgerungen

Es gelang mit dem verwendeten Design eine Akupunkturform komplett zu verblinden. Eine therapeutische Überlegenheit der Verumakupunktur konnte nicht nachgewiesen werden. Möglicherweise hat der konsequente Ausschluss unspezifischer Therapieeffekte zu diesem Ergebnis beigetragen. Es ist nicht auszuschließen, dass Akupunktureffekte auf einem mächtigen Placeboeffekt beruhen.

Abstract

Background

The goal of this study was to evaluate the efficacy of laser acupuncture for the clinical picture of chronic back pain under everyday conditions using a randomized, double-blind, placebo-controlled study design. A further aim was to analyze to what extent placebo effects also influence the outcome of acupuncture under these conditions.

Patients and methods

The study included male and female patients with chronic back pain (lasting longer than 6 months) aged between 30 and 77 years with a pain score of at least 5 on a visual analog scale. The main criterion was achieving alleviation of pain by at least 50% 3 months after the start of treatment. The assessment tools used were the Von Korff questionnaire supplemented by the FFbH, FABQ, and SF-12. In addition, the participants were questioned about whether they perceived anything during the treatment and how certain they were that they had received treatment with active or inactive lasers.

Results

A total of 111 patients were included in the study and were treated according to the randomization list in two groups each consisting of 51 subjects. The study was completed as scheduled by 102 participants. Analysis of the primary outcome measure, improvement of the pain score by more than 50% over baseline, revealed improvements in both treatment groups between the time points used for measurement. The placebo group exhibited better levels than the group that received laser treatment. No efficacy advantage of laser acupuncture over placebo treatment could be determined.

Conclusion

It was possible to completely blind the acupuncture forms with the study design employed. Perhaps the consistent exclusion of nonspecific treatment effects contributed to this result. It cannot be ruled out that the effects of acupuncture are based on a strong placebo effect.