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Análisis coste-efectividad de carbonato de lantano frente a clorhidrato de sevelámero en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en España

  • Artículo de Investigación Original
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PharmacoEconomics Spanish Research Articles

Resumen

Antecedentes

Carbonato de lantano (CL) y clorhidrato de sevelámero (CS) son tratamientos eficaces que controlan el fósforo sérico sin los riesgos de desarrollo de enfermedad cardiovascular (ECV) asociados al aporte de calcio adicional. CL mostró mayor eficacia en la reducción del fósforo sérico (FS) que CS.

Objetivo

Evaluar la relación coste-efectividad (RCEI) de CL versus CS en el tratamiento en segunda línea de pacientes dializados.

Métodos

Se ha diseñado un modelo de Markov considerando tres estados de salud (vivo sin ECV, vivo con ECV y muerte) que analizaba los costes (euros de 2012) y resultados en salud en pacientes dializados durante 10 años, aplicando un descuento del 3%. Los datos de eficacia se obtuvieron de un ensayo clínico de grupos cruzados que evaluaba la reducción de los niveles de FS tras el tratamiento con CL o CS en dos poblaciones de pacientes dializados: “Completer” e intención de tratar “ITT”. Las transiciones entre los distintos estados de salud se obtuvieron a partir de la literatura y de bases de datos de registros europeos y estadounidenses. Según la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, se consideraron solamente los costes farmacológicos según precios oficiales y el coste de manejo de la ECV calculado a partir de grupo relacionado con el diagnóstico (GRD). Los beneficios se expresaron como años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustados por calidad (AVAC). Posteriormente se realizó un análisis por subgrupos de fósforo y edad. Con el objetivo de evaluar la influencia de la variación de una serie de parámetros en los resultados del modelo y confirmar su robustez, se llevaron a cabo análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos.

Resultados

Los pacientes en tratamiento con CL obtuvieron 3,81 AVG (ITT) y 3,84 AVG (Completer); con CS se obtuvieron 3,79 AVG (ITT) y 3,78 AVG (Completer). El coste del tratamiento con CL fue de 18.860 € (ITT) y 18.776 € (Completer), y con CS de 18.517 € (ITT) y 18.482 € (Completer) La RCEI de CL frente a CS fue de 3.902 €/AVG y 6.306 €/AVAC (ITT); y de 2.875 €/AVG y 4.644 €/AVAC (Completer). La variable que más influyó en los resultados del análisis fue el coste del manejo del evento CV en el segundo año. Asumiendo un umbral de 30.000 €/AVAC, CL resultó ser coste-efectivo en el 99,9% de las simulaciones.

Conclusiones

CL es coste-efectivo frente a CS en pacientes dializados, independientemente de su edad y nivel de fósforo.

Abstract

Background

Lanthanum carbonate (LC) and sevelamer hydrochloride (SH) are effective therapies controlling phosphorus levels in patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing dialysis. In contrast to calcium-based binders, their usage is not associated to an increased cardiovascular disease (CVD) risk.

Objective

To compare the cost-effectiveness incremental ratio (ICER) of LC versus SH as second-line therapies in dialyzed patients.

Methods

A Markov model was developed considering three health states (alive without CVD, alive with CVD, dead) to assess costs (€, 2012) and outcomes with a 10-year time horizon. Yearly transitions between states were obtained from the European Dialysis and Transplant Association annual report. Efficacy data were taken from a randomized head-to-head phase 3 study performed in ESRD patients undergoing dialysis. Both ‘Intent-to-treat’ (ITT) and ‘Completer’ populations were assessed. From a Spanish healthcare service perspective, only direct costs (pharmaceutical and CVD management) were included. Medical costs (2012 prices in Euros) were obtained from diagnosis-related groups. Drug costs were derived from ex-factory prices, adjusted with 7.5% mandatory rebate. Costs and outcomes were discounted at 3%. Subgroup analyses considering age and phosphorus levels were conducted. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses (PSA) were conducted.

Results

In a 10-year projection, LC achieved 3.81 (ITT) and 3.84 (Completer) quality adjusted life-years (QALYs). With SH, 3.79 (ITT) and 3.78 (Completer) QALYs were gained. Global costs for LC therapy were €18,680 (ITT) and €18,776 (Completer), whereas for SH they were €18,517 (ITT) and €18,482 (Completer). ICERs of LC versus SH were €6,306/QALY (ITT) and €4,644/QALY (Completer). CVD management cost was the most influential parameter in the model. Assuming a €30,000/QALY threshold, LC was cost-effective compared with SH in 99.9% of PSA simulations.

Conclusions

In Spain, LC is cost-effective compared with SH for the second-line treatment of hyperphosphataemia in patients with ESRD undergoing dialysis regardless of their age and phosphorus level.

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Figura 2
Figura 3
Figura 4
Figura 5
Figura 6

Abbreviations

ERC:

enfermedad renal crónica

ECV:

enfermedad cardiovascular

CL:

carbonato de lantano

CS:

clorhidrato de sevelámero

AVAC:

año de vida ajustado por calidad

AVG:

año de vida ganado

RCEI:

relación coste-efectividad incremental

FS:

fósforo sérico

USRDS:

United States Renal Data System

ERA-EDTA:

European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association

SEN:

Sociedad Española de Nefrología

GRD:

Grupo Relacionado por el Diagnóstico

PVL:

Precio de Venta al Laboratorio

ITT:

Población por intencion de tratar

IPC:

Indice de Precios de Consumo

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Conflicto de intereses y financiación

B.G., I.O. y M.A.C. son empleados de PORIB, una consultora especializada en evaluación económica de intervenciones sanitarias, que ha recibido una financiación no condicionada de Shire Pharmaceuticals para el desarrollo del análisis. E.G.P., A.G. y J.A.H. declaran haber recibido financiación no condicionada de Shire Pharmaceuticals, por su participación en la validación de la práctica clínica en España. M.K. es empleado de Shire Pharmaceuticals (EEUU).

Author information

Authors and Affiliations

  1. Unidad de Diálisis, Servicio de Nefrología, Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, España

    Emilio González-Parra

  2. Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia (PORIB), Paseo Joaquin Rodrigo 4 I, 28224, Madrid, España

    Blanca Gros, Itziar Oyagüez & Miguel Ángel Casado

  3. Servicio de Nefrología, Consorcio Hospital General Universitario Valencia, Valencia, España

    Antonio Galán

  4. Servicio de Nefrología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España

    José Antonio Herrero

  5. Shire Pharmaceuticals, Wayne, PA, EEUU

    Michael Keith

Authors
  1. Emilio González-Parra
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  2. Blanca Gros
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  3. Antonio Galán
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  4. José Antonio Herrero
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  5. Itziar Oyagüez
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  6. Michael Keith
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  7. Miguel Ángel Casado
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González-Parra, E., Gros, B., Galán, A. et al. Análisis coste-efectividad de carbonato de lantano frente a clorhidrato de sevelámero en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en España. PharmacoEcon Span Res Artic 12, 11–22 (2015). https://doi.org/10.1007/s40277-014-0031-1

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