Rezidivfreies Überleben nach radikaler Prostatektomie und PDE-5-Hemmer-Einnahme

Zusammenfassung

Hintergrund

Phosphodiesterase-5- (PDE-5-)Hemmer werden weltweit zur penilen Rehabilitation nach radikaler Prostatektomie eingesetzt. Zuletzt wurde von Michl et al. monozentrisch in einer retrospektiven nicht randomisierten Analyse gezeigt, dass die Einnahme von PDE-5-Hemmern mit einem erhöhten Risiko für ein biochemisches Rezidiv nach radikaler Prostatektomie assoziiert ist. Diese unerwartete und schwere Nebenwirkung wurde anhand eines Patientenkollektivs unserer prospektiv geführten Tumordatenbank im Rahmen einer retrospektiven Analyse hinterfragt und im Kontext der aktuellen Literatur diskutiert.

Material und Methoden

Es wurden 358 Patienten nach radikaler Prostatektomie mit bilateralem Nervenerhalt und ohne neo- oder adjuvante Therapie im Zeitraum von 2004 bis 2015 retrospektiv analysiert. Von diesen nahmen 65,9 % laut eigener Angabe postoperativ regelmäßig PDE-5-Hemmer ein, 34,1 % taten dies nicht. Patienten mit sporadischer Einnahme wurden nicht in die Primäranalyse eingeschlossen. Mittels Kaplan-Mayer-Analyse wurde das rezidivfreie Überleben von Patienten mit vs. ohne PDE-5-Hemmer-Einnahme verglichen (Endpunkt: PSA-Anstieg >0,2 ng/ml oder Salvagetherapie).

Ergebnisse

Bei vergleichbaren klinischen Parametern beider Gruppen zeigte sich kein signifikanter Unterschied im rezidivfreien Überleben (p = 0,9334). 60 Monate postoperativ waren 90,4 % der Männer mit verglichen zu 90,8 % der Männer ohne Einnahme von PDE-5-Hemmern rezidivfrei.

Schlussfolgerung

Trotz vergleichbarem Analysenaufbau konnten die Ergebnisse der Arbeit von Michl et al. in unserem Patientenkollektiv nicht bestätigt werden. In Zusammenschau mit einer Kohortenanalyse aus Skandinavien scheint die postoperative PDE-5-Hemmer-Einnahme sicher zu sein und sollte den Patienten nach kritischer Diskussion nicht vorenthalten werden.

Abstract

Background

Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors are widely used for penile rehabilitation and treatment of erectile dysfunction after radical prostatectomy. Recently, Michl et al. showed in a monocentric, retrospective and non-randomized analysis that PDE-5 inhibitors may cause higher biochemical recurrence rates after radical prostatectomy. This unexpected and serious adverse side effect of PDE-5 inhibitors was scrutinized on the basis of patients in our prospective tumor database.

Materials and methods

We included 358 patients after radical prostatectomy with bilateral nerve-sparing and without neo- or adjuvant therapy during 2004 and 2015. In all, 65.9% of the patients regularly took PDE-5 inhibitors postoperatively, 34.1% did not. Patients with sporadic use were excluded from the primary analysis. We used Kaplan–Mayer analysis to compare biochemical recurrence rates in both groups (endpoint: PSA > 0.2 ng/ml or salvage therapy).

Results

Both groups showed comparable clinical parameters. There was no significant difference in recurrence-free survival (p = 0.9334): 60 months postoperatively 90.4% of men with PDE-5 intake vs. 90.8% of men without intake of PDE-5 inhibitors were recurrence-free.

Conclusion

Although our analysis was constructed similar to the analysis of Michl et al., we could not confirm their results. Taken together with recent cohort study from Scandinavia, postoperative prescription of PDE-5 inhibitors seems to be safe and should be discussed with patients.