Die HAROW-Studie: ein Beispiel für Versorgungsforschung

Zusammenfassung

Hintergrund

Die HAROW-Studie [Hormontherapie, Active Surveillance (AS), Radiotherapie, Operation und Watchful Waiting (WW)] wurde initiiert, um die Versorgungssituation von Patienten mit einem lokal begrenzten Prostatakarzinom prospektiv und nicht-interventionell zu untersuchen. Es wird der Frage nachgegangen, wie mit den möglichen Behandlungsoptionen im klinischen Alltag umgegangen wird.

Methodik

Es konnten insgesamt 3169 Patienten eingeschlossen werden, die von 259 niedergelassenen Ärzten versorgt wurden. Die Nachbeobachtungszeit betrug im Mittel 28,4 Monate. Von den behandelnden Ärzten wurden in 6-monatigen Intervallen klinische Parameter des Ausgangsbefunds, Daten zum Krankheitsverlauf sowie zur Patient-Arzt-Beziehung erhoben.

Ergebnisse

Der größte Anteil von Patienten mit niedrigem Risikoprofil fand sich in den Gruppen mit defensiver Vorgehensweise (AS und WW). Die höchste Progressionsrate lag erwartungsgemäß in der AS-Gruppe. 112 AS-Patienten (23,9 %) wechselten die Behandlungsstrategie; 21 von ihnen aufgrund ärztlicher Empfehlung trotz fehlender Zeichen einer Progression. Metastasen wurden am häufigsten in der WW-Gruppe gesehen (1,5 %); AS-Patienten blieben ohne Metastasennachweis. Bei der Krankheitsbewältigung fand sich in allen Gruppen eine gute ärztliche Unterstützung, die in der AS-Gruppe am höchsten war.

Schlussfolgerung

Die Daten erlauben eine differenzierte vergleichende Auswertung von Patienten- und Tumorcharakteristika für die einzelnen Therapieoptionen. Die Indikation zur AS wurde überwiegend im Sinne der Leitlinie gestellt. Auffällig ist in der AS-Gruppe der hohe Anteil an Abbrüchen, die aufgrund der Arztempfehlung trotz Fehlens einer klinischen Notwendigkeit erfolgte, was auf den teilweise noch unsicheren Umgang mit dieser Strategie hindeutet. Die Ergebnisse zur Kommunikation mit den behandelnden Ärzten zeigen, dass die Patienten sich in Therapieentscheidungen einbezogen fühlen.

Abstract

Background

The HAROW study was initiated to investigate the provision of ongoing medical care for patients with localized prostate cancer in a prospective, noninterventional setting and to investigate treatment options (Hormonal treatment, Active surveillance, Radiotherapy, Operation, Watchful waiting) under real-life conditions.

Materials and methods

A total of 3169 patients were enrolled by 259 participating physicians in private practice in Germany. The median follow-up was 28.4 months. At 6-month intervals, the treating physicians reported data on clinical parameters, clinical course of disease, and quality of patient–physician interaction.

Results

The highest proportion of patients with low risk tumor was found in the defensive treatment groups (AS and WW). As expected, the AS group showed the highest progression rate. In all, 112 AS patients (23.9%) changed therapeutic strategy, 21 of them upon medical advice in the absence of any signs of progression. Metastases were seen most frequently in the WW group (1.5%). No metastases occurred in AS patients. Medical support in managing the disease reached high scores in all groups, the highest in AS.

Conclusion

The data enable a differentiated comparative analysis of patient and tumor characteristics of each treatment group. Indication of AS was predominantly consistent with the guideline. The high rate of AS termination based on the physician’s recommendation rather than on clinical progression is remarkable, and may be interpreted as a kind of insecurity in dealing with AS. Results regarding communication indicate that patients appreciated being involved in treatment decisions.