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Clotrimazol und Ciclopiroxolamin jeweils in Kombination mit Methylprednisolonaceponat in magistralen Rezepturen

Clotrimazole and ciclopirox olamine respectively in combination with methylprednisolone aceponate as extemporaneous formulations

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Zusammenfassung

Zur Behandlung kutaner Mykosen mit starker entzündlicher Begleitreaktion hat sich die kombinierte topische Applikation von Antimykotikum und Glukokortikoid insbesondere in der Initialphase der Therapie bewährt. In einer Vielzahl nationaler und internationaler Therapieleitlinien wird diese Vorgehensweise empfohlen. Vor diesem Hintergrund wurden magistrale Rezepturen mit Methylprednisolonaceponat, einem topischen Glukokortikoid mit einem therapeutischen Index von 2,0 sowie Clotrimazol bzw. Ciclopiroxolamin erarbeitet und auf Stabilität geprüft. Dabei wurden die Erfordernisse einer qualitätsgeprüften, standardisierten Rezeptur (Magistralrezeptur) sowie die Rahmenbedingungen der Apothekenbetriebsordnung beachtet. So konnten 2 mikrobiologisch, physikalisch und chemisch stabile Kombinationsrezepturen entwickelt werden, die für die klinische Anwendung die Vorteile des im Nutzen-Risiko-Verhältnis günstigen Glukokortikoids Methylprednisolonaceponat und die antimykotische Breitspektrumwirkung von Clotrimazol sowie erstmalig auch von Ciclopiroxolamin verbinden.

Abstract

The combination of topical fungicide and glucocorticoids has been proven as a successful therapy of cutaneous mycoses with accompanying inflammatory reactions, particularly when used at an early stage. Various national and international therapeutic guidelines recommend this practice. In this context, two individually manufactured formulations have been developed and tested for stability: the combination of methylprednisolone aceponate—a topical glucocorticoid with the therapeutic index of 2.0—with clotrimazole and with ciclopirox olamine, respectively. This has been conducted in compliance with the requirements for quality controlled extemporaneous formulations and the legal framework of the German Pharmacy Working Regulations (Apothekenbetriebsordnung). There are now two formulations for clinical use that are microbiologically, physically, and chemically stable, which combine methylprednisolone aceponate—a glucocorticoid with a good risk–benefit ratio—with the broad-spectrum fungicides clotrimazole and, for the first time, ciclopirox olamine.

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Danksagung

Die Autoren bedanken sich bei Frau Anke Nies, Herrn Dr. Yahya Mrestani und Frau Henriette Kühnert für die exzellente technische Assistenz und bei Frau Stefanie Münch (Nordpark-Apotheke, Magdeburg) für die Taxierung der Rezepturen.

Förderung

Die Untersuchungen wurden vollumfänglich von Jenapharm GmbH & Co. KG finanziert.

Author information

Authors and Affiliations

  1. Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie, Martin-Luther-Universität Halle‑Wittenberg, Ernst-Grube-Str. 40, 06097, Halle (Saale), Deutschland

    J. Wohlrab

  2. An-Institut für angewandte Dermatopharmazie, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle (Saale), Deutschland

    J. Wohlrab, R. H. H. Neubert, E. Sommer & J. Michael

Authors
  1. J. Wohlrab
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  2. R. H. H. Neubert
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  3. E. Sommer
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  4. J. Michael
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Corresponding author

Correspondence to J. Wohlrab.

Ethics declarations

Interessenkonflikt

J. Wohlrab erklärt, Honorare für Vorträge auf wissenschaftlichen Veranstaltungen von Jenapharm GmbH & Co. KG erhalten zu haben. R.H.H. Neubert, E. Sommer und J. Michael geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Wohlrab, J., Neubert, R.H.H., Sommer, E. et al. Clotrimazol und Ciclopiroxolamin jeweils in Kombination mit Methylprednisolonaceponat in magistralen Rezepturen. Hautarzt 68, 307–315 (2017). https://doi.org/10.1007/s00105-016-3926-8

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