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Endovaskuläre oder chirurgische Therapie der Karotis-interna-Stenose

Sind randomisierte Studien indiziert?

Angioplasty or thrombendarterectomy for internal carotid artery stenoses are randomized studies indicated?

  • ÜBERSICHTSARBEIT
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Gefässchirurgie Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Dilatation und Stenten der Karotis-interna-Abgangsstenose sind bisher nur mit Zurückhaltung durchgeführt worden, doch nimmt die Zahl der Mitteilungen zu. Pilotstudien belegen die technische Durchführbarkeit und berichten teilweise über erstaunlich niedrige Komplikationsraten. Vorläufige Mitteilungen einiger kontrollierter Studien zeigen zwar eine höhere zerebrale Komplikationsrate, doch werden die Ergebnisse als ermutigend gewertet. Steigende „learning curve“ mit Erwartung einer abnehmenden Komplikationsrate und Vermeidung eines operativen Eingriffs sind die angestrebten Ziele. Teilweise wird bereits gefolgert, daß jede Karotisläsion dilatiert werden könne und die Dilatation als akzeptable Alternative zur Karotisdesobliteration dargestellt. Obwohl sog. Phase-I-Studien noch nicht abgeschlossen sind, wird die Dilatation zunehmend empfohlen und durchgeführt. Randomisierte Studien sind zwar diskutiert, werden jedoch bisher weitgehend abgelehnt, da ausreichende Information zur Dilatation noch nicht vorliegen, die Maßnahme selbst als blindes Vorgehen zu werten und im Vergleich zur bewährten Thrombendarteriektomie zu komplikationsreich und zudem das Stadium des Experiments noch nicht überschritten sei. Die vorliegenden Ergebnisse der prospektiven Studien reichen jedoch weitgehend aus. Unter dem Aspekt der geringeren Invasivität, der schnelleren Durchführbarkeit und der – bisher unbewiesenen – Behauptung einer niedrigen Komplikationsrate wird Dilatation und/oder Stenten der Karotis bereits heute durchgeführt und zunehmend durchgeführt werden. Nur randomisierte Studien unter aktiver Beteiligung der Gefäßchirurgen können bei vergleichbarem Patientengut zur Beantwortung der ungelösten Fragen beitragen. Randomisierte (Multicenter-) Studien sind daher jetzt zu fordern.

Abstract

Angioplasty and stenting for the treatment of internal carotid artery lesions have hitherto only been carried out with reluctance. However, the number of reports is increasing. Pilot studies have confirmed the technical feasibility of the procedure and shown amazingly low complication rates in some cases. Preliminary communications on a few controlled studies have reported a higher rate of cerebral complication but the results are still regarded as encouraging. An upward learning curve, which should be associated with declining complication rates, and the avoidance of surgery are the desired goals. Some authors already conclude that any carotid lesion can be dilated and regarded angioplasty as an acceptable or even a better alternative to carotid endarterectomy. Although phase I studies have not yet been completed, angioplasty is increasingly being recommended and performed. Randomized studies have been proposed but for the most part rejected on the grounds that there is insufficient information on angioplasty, that angioplasty itself must be regarded as a “blind” procedure leaving embolic complications to chance, that the complication rate is too high compared with the gold standard endarterectomy and that the procedure has not yet progressed beyond the experimental stage. However, the results already obtained in prospective studies so far are suf-ficient. As a less invasive and faster procedure, claimed – but not yet proved – to have a lower complication rate, angioplasty and/or stenting of the internal carotid artery are already being increasingly performed and this trend will continue in the future. Only randomized studies with the active participation of vascular surgeons treating comparable patient groups will provide answers to the still unresolved questions. Randomized (multicenter) studies are necessary and should therefore be performed.

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Kniemeyer, H., Striffeler, H. & Hakki, H. Endovaskuläre oder chirurgische Therapie der Karotis-interna-Stenose . Gefässchirurgie 3, 3–10 (1998). https://doi.org/10.1007/PL00010492

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