, Volume 10, Issue 2, pp 37-41
Date: 16 Apr 2013

Proyección a largo plazo de la supervivencia de los nuevos pacientes con leucemia mieloide crónica que reciben dasatinib o imatinib en primera línea de tratamiento

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Resumen

Objetivo

Este estudio modela el tiempo hasta la respuesta y el tiempo hasta la fase avanzada o crisis blástica en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) recién diagnosticada y tratada con dasatinib 100 mg o imatinib 400 mg.

Métodos

Se usó un modelo de simulación basado en una cadena de Markov para generar una cohorte de 200.000 pacientes con LMC tratados con dasatinib 100 mg o imatinib 400 mg. Los estados de salud considerados fueron los siguientes: sin respuesta, respuesta citogénica completa, respuesta citogénica mayor, fase avanzada o crisis blástica y muerte. El horizonte temporal considerado fue de 5 años. Para el modelo se han usado los datos de eficacia de otros ensayos clínicos. Los datos de tiempo hasta el evento se han ajustado mediante un modelo de Weibull.

Resultados

El modelo de Weibull para el tiempo hasta la respuesta y el tiempo hasta la fase avanzada o crisis blástica mostró diferencias significativas según el tratamiento (valores de p<0,001 en ambos casos). El coeficiente en el modelo indicó que, en comparación con imatinib, la probabilidad de respuesta en pacientes con dasatinib es un 18 % mayor. Los pacientes que recibieron imatinib tuvieron una probabilidad 1,478 veces mayor de mostrar la fase avanzada de la enfermedad o sufrir una crisis blástica.

Conclusiones

El análisis muestra los beneficios de dasatinib frente a imatinib en términos de mayor respuesta y menor número de pacientes con fase avanzada o crisis blástica. Estos resultados son válidos bajo las hipótesis del modelo y requieren validación mediante ensayos clínicos reales.

Abstract

Objective

The present study modeled time to response and time to accelerated phase or blast phase in patients with newly diagnosed chronic myeloid leukemia (CML) receiving first-line therapy with dasatinib 100 mg or imatinib 400 mg.

Methods

A Markov simulation model was used to generate a cohort of 200,000 CML patients receiving dasatinib 100 mg or imatinib 400 mg. Defined health states were non-response, complete cytogenic response, major cytogenic response, advanced phase or blast crisis (AP/BC), and death. The time horizon considered was 5 years. The model was populated with efficacy data from clinical trials. Time to event data were modeled using a Weibull regression.

Results

The Weibull model for time to response and time to AP/BC showed significant differences between treatments (both p<0.001). The coefficient in the model indicated that, compared with imatinib-treated patients, chances for response were 18 % higher in patients receiving dasatinib. Patients receiving imatinib showed a 1.478 higher probability for developing a AP/BC.

Conclusion

The analysis shows the benefits achieved with dasatinib 100 mg versus imatinib 400 mg in terms of a higher response and lower chance of AP/BC. Such projections are valid under the model assumption and they require confirmation and validation through clinical trials.