Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie

, Volume 23, Issue 6, pp 345–348

„Off-label use“ in der Herzchirurgie

  • H. Fenger
  • A. Löher
  • J.R. Sindermann
  • H.H. Scheld
  • C. Schmidt
  • A. Hoffmeier
Das medicolegale Thema

DOI: 10.1007/s00398-009-0732-y

Cite this article as:
Fenger, H., Löher, A., Sindermann, J. et al. Z Herz- Thorax- Gefäßchir (2009) 23: 345. doi:10.1007/s00398-009-0732-y
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Zusammenfassung

Im Bereich des „off-label use“ kommt der Aufklärung des Patienten besondere Bedeutung zu. Er muss auf den Versuchscharakter der Behandlung hingewiesen werden. Über die damit bestehenden Risiken ist der Patient zu informieren. Er muss wissen, dass ein noch nicht für diese Behandlung zugelassenes Medikament zum Einsatz kommt. Über die damit verbundenen Risiken ist der Patient aufzuklären.

In engem Zusammenhang steht eine entsprechende Dokumentation dieser Aufklärung. Die Abweichungen gegenüber der Behandlung nach dem Standard sind unbedingt zu festzuhalten.

Schlüsselwörter

„Off-label use“HerzchirurgieJuristische Aspekte

Off-label use in cardiac surgery

Abstract

In the view of off-label use, special concern should be granted to obtaining informed consent from the patient. It is important to point out the test character of the treatment. The patient has to be informed about the risks that exist with the treatment. The patient has to know that a drug not yet approved for this treatment is being used and the risks linked with its use have to be addressed. In addition, informed consent has to be documented and the differences compared with the standard treatment have to be pointed out.

Keywords

Off-label useCardiac surgeryLegal aspects

Copyright information

© Springer-Verlag 2009

Authors and Affiliations

  • H. Fenger
    • 1
  • A. Löher
    • 2
  • J.R. Sindermann
    • 2
  • H.H. Scheld
    • 2
  • C. Schmidt
    • 3
  • A. Hoffmeier
    • 2
  1. 1.Rechtsanwalt und Notar, Kanzlei Möller/Post/FengerMünsterDeutschland
  2. 2.Klinik und Poliklinik für Thorax-, Herz- und GefäßchirurgieUniversitätsklinikum MünsterMünsterDeutschland
  3. 3.Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und operative IntensivmedizinUniversitätsklinikum MünsterMünsterDeutschland