Dosisanpassung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis unter Therapie mit Infliximab in der rheumatologischen Versorgung in Deutschland

Zusammenfassung

Fragestellung.

Internationale Beobachtungsdaten zur Therapie mit Infliximab (INF) in der täglichen Praxis legen nahe, dass in der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis im Mittel über die in Deutschland zugelassene Dosierung von 3 mg alle 8 Wochen hinaus gegangen werden muss. Es gibt allerdings aus verschiedenen Ländern erheblich divergierende Berichte über die tatsächlich in der Praxis erforderlichen Dosissteigerungen. Wir sind anhand der Daten des deutschen Biologika-Registers RABBIT den Fragen nachgegangen, 1. wie sich die Dosierung unter INF im Verlauf des ersten Behandlungsjahres entwickelt und 2. ob sich eine unterschiedliche Effektivität der Behandlung in Abhängigkeit von der Dosierung feststellen lässt.

Patienten.

Untersucht wurden 344 Patienten, bei denen bei Einschluss ins Register eine Therapie mit INF begonnen worden war und die anschließend mindestens 12 Monate beobachtet wurden. Die mittlere Dosis pro Infusion betrug 3,2 mg/kg Körpergewicht (KG) zu Beginn (nach der Aufsättigung) und 3,3 mg/kg KG nach einem Jahr. Rechnet man Intervallverkürzungen ein, so ergab sich eine mittlere Dosis von 4,0 mg/kg KG/8-Wochen-Intervall zu Beginn und auch nach 12 Monaten.

Ergebnisse.

Patienten, die eine niedrige Dosis von bis zu 3 mg/kg KG erhielten, hatten eine signifikant schlechtere klinische Wirksamkeit („EULAR response“) als diejenigen, die mit höheren Dosierungen behandelt wurden.

Schlussfolgerung.

Die Daten zeigen, dass deutsche Rheumatologen bei der Biologika-Verordnung deutlich kostenbewusst vorgehen. Sie legen nahe, dass für einen Teil der Patienten die zugelassene Dosis nicht ausreicht und daher flexiblere Therapieschemata ermöglicht werden sollten.

Abstract

Objective.

Data from international observational studies show that a considerable proportion of patients use higher dosages of infliximab (INF) than the usual 3 mg every 8 weeks used in Germany for treatment of rheumatoid arthritis. The Data are, however, inconsistent and vary between countries. Using data from the German Biologics Register RABBIT we investigated: (1) how dosage of INF develops during the first year of treatment in routine care, and (2) how dosage translates into clinical effectiveness.

Patients.

We analysed data from 344 patients who started a treatment with INF at their inclusion into the register and who were observed for the subsequent 12 months. Mean dosage at 3 months (after the loading dose) was 3.2 mg/kg body weight/infusion and 3.3 mg/kg after 1 year. If we also consider shortening the infusion intervals, the mean dosages at the start and after 1 year were 4.0 mg/kg body weight every 8 weeks.

Results.

Patients who were treated with low dosages of up to 3 mg/kg/8 weeks showed significantly less improvement (EULAR response) than those who were treated with higher dosages.

Conclusions.

The data show that German rheumatologists are aware of the high costs of treatment and try to use the lowest possible dosage. However, for a certain proportion of the patients this might be insufficient.