, Volume 111, Issue 8, pp 709-714
Date: 27 Jul 2014

Neue Aspekte in der Therapie der multiplen Sklerose und Optikusneuritis

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Zusammenfassung

Hintergrund

Trotz immer effektiverer immunmodulatorischer Pharmaka kommt es bei der multiplen Sklerose und ihrer Manifestation am Sehnerv in Form der Optikusneuritis zu einer irreversiblen axonalen Schädigung. Eine vom Immunsystem unabhängige, neuroprotektive Therapie könnte daher von zusätzlichem Nutzen sein.

Ergebnisse und Diskussion

Wir haben Erythropoietin als bereits zugelassene und in hohem Maße zytoprotektive Substanz identifiziert, welche diesem therapeutischen Ziel dienen könnte. Nachdem eine Vielzahl ermutigender präklinischer Versuche zur Neuroprotektion des Sehnerven durch Erythropoietin durchgeführt wurde, zeigte die klinische Pilotstudie VISION PROTECT, dass 33.000 IE Erythropoietin, intravenös an jeweils 3 aufeinanderfolgenden Tagen gegeben, die Abnahme der retinalen Nervenfaserschichtdicke signifikant reduzieren kann. Diese Therapie soll nun in der multizentrischen, prospektiven, doppelt verblindeten klinische TONE-Studie (Treatment of Optic Neuritis with Erythropoietin, NCT01962571) evaluiert werden. Primäre Endpunkte sind dabei die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht und die Niedrigkontrastsehschärfe.

Abstract

Background

Despite the success of recently introduced immunomodulatory therapies, multiple sclerosis and its ophthalmic manifestation as optic neuritis lead to irreversible axonal degeneration. Hence, it would be desirable to apply a neuroprotective therapy in parallel.

Results and discussion

We identified erythropoietin as an available and approved drug exerting neuroprotective effects in addition to its hematopoetic action. After several successful preclinical experiments, the pilot trial VISION PROTECT has shown that 33,000 IU erythropoietin, given intravenously on 3 consecutive days, preserves the retinal nerve fibre layer to a significant extent. This therapy will now be evaluated in a full scale and adequately powered trial to challenge this hypothesis. The TONE trial (Treatment of Optic Neuritis with Erythropoietin, NCT01962571) is a multicentric, prospective, double-blinded, clinical trial evaluating the same therapeutic regimen primarily with regard to thickness of the retinal nerve fibre layer and low contrast visual acuity.