Electrochemical behaviour (DCP, DPP) of Alprazolam (Tafil) and assay of its formulations

Summary

Alprazolam is reduced at the DME with consumption of 2e and 2 H⊕ to 5,6-dihydro-alprazolam (m.p. 235 °C). The latter has been synthesized at a mercury pool electrode at — 1V. The contents of single tablets (0.25 and 0.5 mg) can be assayed quickly and exactly by DPP (content uniformity test USP XXI). The limit of detection is in the range of 50–60 ng/ml. Relative standard deviation is ±0.67% (0.25 mg tablet) and ±0.59% (0.5 mg tablet) respectively.

Zusammenfassung

Alprazolam wird an der DME unter Aufnahme von 2e und 2H⊕ zum 5,6 Dihydro-Alprazolam vom Schmp. 235 °C reduziert, das durch Reduktion an einer Hg-Pool-Elektrode bei — 1V synthetisiert werden konnte. In einzelnen Tabletten (0,25 und 0,5 mg) kann der Alprazolam-Gehalt mit Hilfe der DPP rasch und genau bestimmt werden (Content uniformity test USP XXI). Die Erfassungsgrenze liegt bei 50–60 ng/ml. Die relative Standardabweichung beträgt für die 0,25 mg-Tablette ±0,67% und für die 0,5 mg-Tablette±0,59%.