Análisis del impacto presupuestario tras la comercialización de nilotinib en el tratamiento de primera línea en pacientes con leucemia mieloide crónica de nuevo diagnóstico en España

Resumen

Objetivo

Los inhibidores de tirosina quinasa de segunda generación, nilotinib y dasatinib, obtuvieron recientemente la indicación para tratar a pacientes con leucemia mieloide crónica de nuevo diagnóstico en primera línea, presentando mejores perfiles de eficacia y seguridad que imatinib. El objetivo es estimar el impacto presupuestario del primer año de tratamiento de los pacientes incidentes en 2012, 2013 y 2014 considerando aumentos progresivos de pacientes tratados con nilotinib en España.

Métodos

Modelo farmacoeconómico de costes directos bajo la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. Los datos epidemiológicos provienen de la literatura científica, los ensayos ENESTnd y DASISION, y del manejo clínico de un panel de expertos en la patología. Adicionalmente se realizó un análisis de sensibilidad.

Resultados

Contrastar un mercado constante mayoritario de imatinib (80 %) y del 10 % en las alternativas, con otro con aumentos acumulativos de nilotinib del 10 % (por un 70 % de imatinib; 30 % de dasatinib) implica un ahorro prácticamente equivalente a un impacto presupuestario nulo con los beneficios clínicos de aumentar el porcentaje de pacientes con un fármaco de segunda generación. El coste farmacológico sube, pero se ahorra en las otras partidas: menos monitorizaciones (mejor respuesta citogenética y molecular), trasplantes (menor tasa de fallo y progresión) y menos efectos adversos y hospitalizaciones. El modelo fue sensible al número de pacientes por tratamiento, aun observándose ahorros en todos los escenarios en las partidas no farmacológicas, y alcanzando un escenario de aumento máximo del gasto total del 8 %.

Conclusiones

Nilotinib usado en primera línea de tratamiento tiene un impacto clínico y económico que invita a considerarlo como la mejor opción terapéutica.

Abstract

Title

Budget impact analysis after nilotinib launching for first-line treatment of patients with newly diagnosed chronic myeloid leukemia in Spain.

Objective

The second generation tyrosine kinase inhibitors, nilotinib and dasatinib, have been recently approved to treat patients with a newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia, with both a better efficacy and safety profile compared to imatinib. The present study was aimed at estimating the budget impact of the first year of treatment of incident patients in 2012, 2013, and 2014 in Spain, with progressive increases in the number of patients treated with nilotinib.

Methods

A pharmacoeconomic model of direct costs from the perspective of the National Healthcare System. Epidemiological data were obtained from scientific literature, ENESTnd and DASISION studies, and from the clinical management of a panel of experts on the disease. Additionally, a sensitivity analysis was performed.

Results

Contrasting a constant market with a predominance of imatinib (80 %) and 10 % of both alternatives with another with cumulative increases of 10 % of nilotinib (70 % imatinib; 30 % dasatinib) involves savings practically equal to a null budget impact with the clinical benefits of increasing the percentage of patients with a second generation drug. Although drug costs increase, there are savings for all other items: less monitoring (better cytogenetic and molecular responses), less transplants (lower failure rate and progression), and less adverse events and hospitalizations. The model was sensitive to the number of patients per treatment, but there were savings in all scenarios considered for all items except drugs costs, and in the most extreme scenario, the maximum increase in total expenditure was 8 %.

Conclusions

Nilotinib used as first line treatment has a clinical and economic impact that suggests considering it the best therapeutic option.