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Biologika 2012

Biologicals 2012

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Zusammenfassung

Die Einführung der Therapie mit Biologika hat Möglichkeiten und Erwartungen von Patienten mit Rheumaerkrankungen wie auch ihrer Ärzte dramatisch verändert. Das Erreichen einer Remission ist heute ein realistisches Ziel, dazu wird eine komplette Unterdrückung der radiologischen Progression angestrebt. Im Jahr 2012 stehen 5 Tumornekrosefaktor(TNF)-α-Inhibitoren sowie 4 weitere Biologika, gerichtet gegen IL-1, IL-6, B-Lymphozyten sowie die Interaktion von Immunzellen zur Verfügung. Durch umfangreiche Studiendaten sowie Ergebnisse großer Register stellt die Biologikatherapie die bestüberwachte Therapieform in der Rheumatologie dar. Wichtigste Nebenwirkung ist eine leicht vermehrte Infektneigung (im 1. Jahr etwa eine Verdoppelung der Häufigkeit von Infekten), besonders bei Subgruppen mit vorangegangenen Infekten und Komorbidität. Ein vermehrtes Auftreten von Malignomen wurde bis auf Hinweise auf ein möglicherweise vermehrtes Auftreten einzelner Hauttumoren bisher nicht gefunden. Vor Einleitung einer Biologikatherapie sind ein Tuberkulosescreening sowie eine Komplettierung des Impfschutzes notwendig.

Abstract

Therapy with biologicals for the management of rheumatic diseases has improved treatment options and dramatically increased expectations of patients and doctors. Remission is a reasonable therapeutic aim, as well as inhibition of progression of structural damage. In 2012, five TNF-α inhibitors and four other biologicals targeted against Il-1, IL-6, B-lymphocytes and cell-cell interaction, have become available. Safety data for biological therapy are reassuring, based on a large amount of study data and data collected from national registries. The most important side-effect is a slightly increased tendency to infections (up to doubled in the first treatment year, depending on other factors such as previous infections and comorbidities). An increased risk for cancer (with the exception of preliminary data supporting a possible increase of skin cancer) has not been observed for patients treated with anti-TNF-α. Screening for tuberculosis as well as completing of vaccinations is necessary before starting treatment.

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Literatur

  1. Askling J (2010) The risk of malignancies in RA patients treated with biologics. Z Rheumatol 69:774–779

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  2. Bartelds GM, Krieckaert CLM, Nurmohamed MT et al (2011) Development of antidrug antibodies against adalimumab and association with disease activity and treatment failure during long-term follow-up. JAMA 305:1460–1468

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  3. Bastian H, Feist E, Burmester G-R (2011) Therapiestrategien bei rheumatoider Arthritis. Internist (Berl) 52:645–656

  4. Bongartz T, Sutton AJ, Sweeting MJ et al (2006) Anti-TNF-antibody therapy in rheumatoid arthritis and the risk of serious infections and malignancies: systemic review and meta-analysis of rare harmful effects in randomized controlled trials. JAMA 295:2275–2285

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  5. Breedveld FC, Weisman MH, Kavanaugh AF et al (2005) The efficacy and safety of adalimumab (humira) plus methotrexate vs. adalimumab alone or methotrexate alone in the early treatment of rheumatoid arthritis (RA): 1- and 2-year results of the PREMIER study. Ann Rheum Dis 64(Suppl 3):60

    Google Scholar 

  6. Cohen SB, Hurd E, Cush J et al (2004) A multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial of anakinra (kineret), a recombinant interleukin I receptor antagonist, in patients with background methotrexate. Ann Rheum Dis 63:1062–1068

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  7. Cohen SB, Emery P, Greenwald MW et al (2006) Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: results of a multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy at twenty-four weeks. Arthritis Rheum 54:2793–2806

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  8. Diel R, Hauer B, Loddenkemper R et al (2009) Empfehlungen für das Tuberkulose-Screening vor Gabe von TNF-α-Inhibitoren bei rheumatischen Erkrankungen. Z Rheumatol 68:411–416

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  9. Emery P, Keystone E, Tony H et al (2008) IL-6 receptor-Inhibition with tocilicumab improves treatment outcomes in patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-tumour necrosis factor biologicals: results from a 24-week multicentre randomised placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis 67:1516–1523

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  10. Feuchtenberger M, Voll RE, Kneitz C (2010) Vaccinations in rheumatology. Z Rheumatol 69:803–812

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  11. Furst DE, Keystone E, Braun J et al (2012) Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2011. Ann Rheum Dis 71(Suppl 2):i2–i45

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  12. Genovese MC, Cohen S, Moreland L et al (2004) Combination therapy with etanercept and anakinra in the treatment of patients with rheumatoid arthritis who have been treated unsuccessfully with methotrexate. Arthritis Rheum 50:1412–1419

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  13. Heldmann F, Dybowski F, Baraliakos X, Braun J (2011) Perioperativer Umgang mit Biologika bei rheumatoider Arthritis. Z Rheumatol 70:14–20

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  14. Holle JU, Schinke S, Gross WL (2008) Infektionsrisiko durch Biologika. Z Rheumatol 67:295–304

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  15. Klareskog L, Heijde D van der, Jager JP de et al (2004) Therapeutic effect of the combination of etanercept and methotrexate compared with each treatment alone in patients with rheumatoid arthritis: double-blind randomised controlled trial. Lancet 363:675–681

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  16. Lange U (2007) Kosteneffektivität von Langzeittherapien unter besonderer Brücksichtigung der TNF-α-Hemmer. In: Müller-Ladner U (Hrsg) Evidenzbasierte Therapie in der Rheumatologie. Uni-Med, Bremen, S 115–126

  17. Listing J, Strangfeld A, Zink A (2009) Infections in patients with rheumatoid arthritis treated with biologic agents. Arthritis Rheum 60:731, 1956

    Google Scholar 

  18. Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR et al (2004) Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum 50:1051–1065

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  19. Manger B, Michels H, Nüsslein HG et al (2007) Therapie mit Tumornekrose-faktorhemmenden Wirkstoffen bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Z Rheumatol 66:72–75

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  20. Meyer-Olson D, Hoeper K, Schmidt RE (2010) Infektionskomplikationen unter Biologika-Therapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Z Rheumatol 69:879–888

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  21. Sander O (2010) Sicherheit der Biologika: Ergebnisse aus den Registern. Z Rheumatol 69:788–794

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  22. Singh JA, First DE, Bharat A et al (2012) 2012 Update of the 2008 American College of Rheumatology recommendations for the use of disease-modifying antirheumatic drugs and biologic agents in the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res 64:625–639

    Article  CAS  Google Scholar 

  23. Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC et al (2010) EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis 69:964–975

    Article  PubMed  CAS  Google Scholar 

  24. Strangfeld A, Hierse F, Rau R et al (2010) Risk of incident or recurrent malignancies among patients with rheumatoid arthritis exposed to biologic therapy in the German biologics register RABBIT. Arthritis Res Ther 12:R5

    Article  PubMed  Google Scholar 

  25. Van Vollenhoven RF, Geborek P, Forslind K et al (2012) Conventional combination treatment versus biological treatment in methotrexate-refractory early rheumatoid arthritis: 2 year follow-up of the randomized, non-blinded, parallel-group Swefot Trial. Lancet 379:1712–1720

    Article  Google Scholar 

  26. Ziegler S, Huscher D, Karberg K et al (2010) Trends in treatment and outcomes of rheumatoid arthritis in Germany 1997–2007: results from the National Database of the German Collaborative Arthritis Centres. Ann Rheum Dis 69:1803–1808

    Article  PubMed  Google Scholar 

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Der korrespondierende Autor weist auf folgende Beziehungen hin: M. Gaubitz erhielt Vortragshonorare/Reisekostenübernahmen von Abbott, BMS, Chugai, MSD, Pfizer, Roche, SOBI und UCB.

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Gaubitz, M. Biologika 2012. Orthopäde 41, 526–532 (2012). https://doi.org/10.1007/s00132-012-1931-x

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