Aktuelle Herausforderungen bei der Bewertung von Ethikanträgen – Aspekte der Digitalisierung und Personalisierung im Gesundheitswesen

Zusammenfassung

Die übergreifende Aufgabe medizinischer Ethikkommissionen ist es, die wissenschaftliche Qualität und inhaltliche Schlüssigkeit von medizinischen Forschungsprojekten (Studien) zu bewerten und dabei eine Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses vorzunehmen. Dabei werden neben inhaltlichen Aspekten und der juristischen Korrektheit auch das Studiendesign und die Auswertungsstrategie aus biometrischer Sicht bewertet. Diese ohnehin sehr anspruchsvolle Aufgabe wird dadurch erschwert, dass sich die medizinische Forschung stetig neuen Herausforderungen stellen muss.

In dieser Arbeit sollen aktuelle Entwicklungen der medizinischen Forschung, die sich direkt auf die Bewertbarkeit von Ethikanträgen auswirken, identifiziert und diskutiert werden. Ziel ist es, den Leser für Chancen und Risiken neuer Entwicklungen in der medizinischen Forschung zu sensibilisieren.

Die Arbeit widmet sich unter anderem dem Thema der Digitalisierung im Gesundheitswesen und der individualisierten Medizin. Die Autoren legen einige daraus resultierende Probleme offen, die sich auf die ethische Vertretbarkeit von medizinischen Forschungsprojekten beziehen. Dabei werden sowohl medizinische als auch biometrische Aspekte diskutiert, die direkte Auswirkungen auf die juristische Bewertung und Bewertbarkeit sowie auf die ethische und moralische Integrität haben.

Neue Entwicklungen in der medizinischen Forschung wie die Digitalisierung und die individualisierte Medizin geben Hoffnung auf optimierte Therapien. Diese vielversprechenden Entwicklungen müssen weiter vorangetrieben werden. Eine kritische Sicht auf noch wenig untersuchte Folgen durch Nutzung neuer Datenquellen und Studiendesigns sollte diesen Prozess begleiten. Höchstmögliche Transparenz und Genauigkeit bei der Formulierung von Ethikanträgen sind daher oberstes Gebot.

Abstract

The global aim of medical ethics committees is to judge the scientific quality and the integrity of the content of medical research projects (studies), thereby assessing the benefit-risk profile. Apart from judging content-related aspects and the legal correctness, the study design and the analysis strategy must also be assessed from a biostatistical point of view. This very sophisticated task is further complicated by the fact that medical research constantly faces new challenges.

Within this work, current developments in medical research that directly impact the assessability of ethical proposals will be identified and discussed. The aim is to sensitize researchers to the opportunities and challenges of new developments.

The work focusses on the topics of digitalization in the healthcare system and individualized medicine. The authors illustrate some problems resulting from these developments that affect the ethical justification of medical research projects. Problems related to medical as well as biostatistical aspects are presented and their direct implications on the legal justification and ethical and moral conceptual integrity are highlighted.

New developments in medical research such as digitalization and individualized medicine offer new perspectives for optimized therapies. These promising developments must be further advanced. A critical view on the so far only poorly investigated consequences of embedding new data sources and study designs must urgently accompany this process. Transparency and clarity in formulating ethical proposals is thereby of utmost importance.